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Vor zehn Jahren wurden zur Therapie der benignen Prostatahyperplasie BPH vorwiegend Monosubstanzen aus der Gruppe der Alpha-Blocker oder der 5-Alpha-Reduktase-Hemmer eingesetzt. In einer Kombination von Vertretern unterschiedlicher Wirkstoffgruppen wurde kein Vorteil gesehen, da in kurz laufenden Studien bis zu einem Jahr kein Benefit durch den Einsatz mehrerer unterschiedlicher Wirkstoffe festgestellt wurde. Doch zwei umfangreiche, länger andauernde Studien kamen zu anderen Ergebnissen und konnten Vorteile zugunsten der Kombinationstherapie zeigen. Die etwas ältere MTOPS-Studie publiziert mit über Probanden zeigte nach viereinhalb Jahren Nachbeobachtungsdauer im Vergleich zu einer Placebo-Gabe einen klinischen Benefit für die Kombination aus Finasterid und Doxazosin. Ferner wurde unter der Kombinationstherapie die Symptomatik der Beschwerden verbessert. In dieser Langzeitstudie sollte geklärt werden, ob eine konsequente Dauertherapie mit Dutasterid plus Tamsulosin bei Patienten mit moderaten BPH-Symptomen und einem erhöhten Risiko einer BPH-Progression langfristig das Risiko von Komplikationen wie akutem Harnverhalt oder BPH-bedingten Operationen reduzieren kann. Im Vergleich zur MTOPS-Studie wurden Männer mit einem höheren Progressionsrisiko eingeschlossen. Während der gesamten vierjährigen Studiendauer wurde das Auftreten von akutem Harnverhalt und BPH-bedingten Operationen erfasst. Die BPH-Symptomatik ermittelt über den IPSS-Score wurde in dreimonatigen Abständen und der maximale Harnfluss in sechsmonatigen Abständen beurteilt.
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